VACCINE IMMUNOGENICITY · STUDY PLANNING
免疫原性研究样本量计算器
从研究问题、终点与成功标准出发，覆盖 14 个基础计算方法与 10 个高级专项模型，支持免疫桥接、持久性、多抗原、共同接种和保护相关性研究规划。
免疫原性样本量计算器
当前研究问题
01 · DEFINE
研究参数
统计判定与多终点
整群随机 / 整群抽样调整
仅在按学校、接种门诊或地区整群分配/抽样时使用；普通多中心个体随机不自动增加 DEFF。
STUDY DESIGN PATH
从研究问题到专项模型，按四步完成规划
先确定要回答的问题，再选择与终点和分析结构一致的方法；复杂模型和疫苗专项核对按需展开。01 RESEARCH QUESTION 先定位研究问题 按科学问题分组查看可用路径，避免把不同估计目标压缩成同一个“通用样本量”。 10 类问题
02 BASE METHODS 选择基础计算方法 用于估计精度、单组达标，以及率差和 GMR 的优效、非劣效、等效或批间一致性。 14 种方法
03 ADVANCED MODELS 进入专项模型或模拟 当数据存在配对、重复测量、多终点相关、LLOQ 删失、非正态或适应性规则时使用。 10 个模型
DATA STRUCTURE
先按结局的数据结构缩小选择范围
ADVANCED IMMUNOGENICITY LAB
选择可运行的专项设计
各组默认收起；从研究问题或疫苗专项入口进入时，会自动展开对应模型并打开参数实验室。ADVANCED IMMUNOGENICITY LAB
高级设计实验室
解析计算
所有参数和模拟均在当前浏览器中处理，不上传研究数据。
准备就绪
设置左侧参数后开始计算。模拟模块会显示运行进度和 Monte Carlo 不确定区间。
正在模拟0%
复杂模拟可能需要数秒；页面其余部分仍可正常浏览。
04 VACCINE-SPECIFIC CHECK 按疫苗类型补充核对 检查多抗原、既往免疫、黏膜指标、母婴配对、长期衰减和检测下限等专项问题。 10 类疫苗
VACCINE-SPECIFIC PATTERNS
常见研究问题与规划陷阱
点击卡片中的入口，可直接打开最相关的高级模型。CUSTOM MODEL FRONTIER 仍需定制编程或完整模拟的场景 10 类补充场景
EVIDENCE BASE
监管指南、统计公式与实现依据
按当前计算场景展示直接相关的疫苗临床评价指南、核心方法与估计目标原则。
使用边界